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重磅!第二款CAR-T疗法今日获批!

时间:2017-10-21 13:23:59 点击:

  核心提示:美国食物和药物管理局局长斯科特?戈特利布(Scott Gottlieb)博士宣称,在短短几十年里,基因疗法从一种有发展前景的医疗概念,发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。  新浪科技讯 北京时...
美国食物和药物管理局局长斯科特?戈特利布(Scott Gottlieb)博士宣称,在短短几十年里,基因疗法从一种有发展前景的医疗概念,发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。  美国食物和药物管理局局长斯科特?戈特利布(Scott Gottlieb)博士宣称,在短短几十年里,基因疗法从一种有发展前景的医疗概念,发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。

  新浪科技讯 北京时间10月19日消息,据国外媒体报道,今天,美国食品和药物管理局(FDA)宣称批准了第二款癌症基因疗法,这是一种订制化基因治疗,面向淋巴癌成年患者。

  FDA批准风筝制药公司(Kite Pharma)对第二款癌症基因疗法的销售,该疗法采用与今年8月美国批准第一款基因疗法的相同技术——CAR-T疗法,据悉,第一款CAR-T疗法是诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals)是用于治疗儿童白血病。FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士宣称,在短短几十年里,基因疗法从一种有发展前景的医疗概念,发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。

  吉利德科学制药公司指出,这项治疗方案称为“Yescarta”,每位患者的费用为37.3万美元。CAR-T疗法使用基因治疗技术,而不是修复致命基因,该疗法通过增压T细胞,导致癌细胞消失,T细胞又被称为“免疫系统卫士”。T细胞从患者血液中过滤出来,重新设定攻击目标,并杀死癌细胞,之后生长数亿份“副本”,返回到患者体内,所有加速细胞将继续增殖,对抗疾病数月或者数年时间。这就是为什么免疫疗法被称为“活体药物”的原因。

  白血病&淋巴癌研究学会主席路易斯J。德根纳罗(Louis J。 DeGennaro)说:“现今Yescarta疗法对于淋巴癌患者和全部癌症患者群体的治疗具有重要意义,免疫疗法极大地改变了我们治疗癌症的方式。”

  风筝制药公司对3种类型快速发展的大型B细胞淋巴癌进行治疗,这种常见癌症病例占每年确诊72000例非霍奇金氏淋巴癌的三分之一。Yescarta疗法已被用于治疗至少两种类型的癌症患者,该药物要么起到一定的疗效,要么最终无作用。

  美国佛罗里达州莫非特癌症中心免疫细胞治疗项目主任弗雷德里克·洛克(Frederick Locke)称,在这一点上,患者通常是没有选择的,只有10%的概率能够暂时缓解其癌症病情,而Yescarta疗法则是癌症患者的福音,这对于绝望患者带来了希望!

  然而,Yescarta并非完全是一种良性疗法,据统计,曾有3位患者接受该疗法后死亡,该疗法将产生严重副作用。FDA要求风筝制药公司进行一项长期性安全研究,并要求医院能够对此类疗法副作用进行快速发现和处理。

  在这项关键性测试中,Yescarta疗法治疗了101位患者,大约72%的患者表示其肿瘤萎缩,大约50%的患者在治疗8个月之后没有任何疾病迹象。虽然它被宣传为一种一次性治疗,但是由于癌症患者发现时多数是晚期,很难进行恢复性治疗。

  Yescarta疗法对于多数研究测试者仍是有效的,但其平均持续性效果仍不清楚。目前,另一种类型的基因疗法正准备通过FDA批准,这种用于治疗罕见失明的斯帕克疗法将在近期几个月内获批。斯帕克疗法旨在通过替代处理光线的缺陷基因,从而提高视力。目前,其它癌症基因疗法正有待于测试,科学家认为未来几年内治疗癌症肿瘤将获得实质性进展。(叶倾城)

作者:佚名 来源:网络
 

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